A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou nesta quarta-feira (22) uma determinação para recolhimento dos 25 lotes da vacina CoronaVac que foram interditados de forma cautelar no início de setembro (leia mais aqui).
No comunicado, a Anvisa informa que a decisão foi tomada pós a constatação de que os dados apresentados pelo laboratório não comprovam a realização do envase da vacina CoronaVac em condições satisfatórias de boas práticas de fabricação.
A CoronaVac é produzida pelo laboratório chinês Sinovac em parceira com o Instituto Butantan.
O recolhimento se aplica apenas aos lotes que foram envasados em local não inspecionado pela agência e que não consta da AUE da vacina CoronaVac. A vacina Coronavac permanece autorizada no país.
Diante das informações apresentadas pelo Instituto Butantan, a agência diz que entendeu a necessidade de adoção de medida cautelar com o propósito de mitigar um potencial risco sanitário.
Clique aqui para denúncias
E-mail:
moc.liamg@oacacinumocamilodnanref
Telefone:
75 99156 7107